27.在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？
A: 随机编码的建立规定
B: 随机编码的保存规定
C: 随机编码破盲的规定
D: 紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定
A: 随机编码的建立规定
B: 随机编码的保存规定
C: 随机编码破盲的规定
D: 紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定
举一反三
- 下列( )不是常用的状态机编码方式。 A: 顺序编码 B: 随机编码 C: 格雷编码 D: 约翰逊编码
- 关于盲法临床试验中的揭盲，下列说法不正确的是（）。 A: 一旦发生严重不良事件，研究者就应该执行揭盲 B: 因严重不良事件紧急揭盲时，研究者应当向申办者书面说明原因 C: 受试者受到紧急危害需要破盲时，研究者需要得到伦理委员会的批准才能执行破盲 D: 受试者受到紧急危害需要破盲时，研究者需要得到申办者的同意才能执行破盲
- 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？
- 在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。
- 设盲试验应在方案中规定接盲的条件和执行接盲的的程序，并配有什么？