关于盲法临床试验中的揭盲,下列说法不正确的是()。
A: 一旦发生严重不良事件,研究者就应该执行揭盲
B: 因严重不良事件紧急揭盲时,研究者应当向申办者书面说明原因
C: 受试者受到紧急危害需要破盲时,研究者需要得到伦理委员会的批准才能执行破盲
D: 受试者受到紧急危害需要破盲时,研究者需要得到申办者的同意才能执行破盲
A: 一旦发生严重不良事件,研究者就应该执行揭盲
B: 因严重不良事件紧急揭盲时,研究者应当向申办者书面说明原因
C: 受试者受到紧急危害需要破盲时,研究者需要得到伦理委员会的批准才能执行破盲
D: 受试者受到紧急危害需要破盲时,研究者需要得到申办者的同意才能执行破盲
举一反三
- 盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲。若意外破盲或者因严重不良事件等情况紧急揭盲时,研究者应当向谁书面说明原因?() A: 监察员 B: 申办者 C: 药政部门 D: 受试者
- 双盲临床试验通常指对()盲。 A: 研究者 B: 申办者 C: 受试者 D: 统计师
- 27.在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要? A: 随机编码的建立规定 B: 随机编码的保存规定 C: 随机编码破盲的规定 D: 紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定
- 下列关于盲法的正确描述是 A: 盲法包括单盲和双盲 B: 盲法仅是针对研究者设计 C: 盲法的实施阶段只包括指标的观测和数据的收集 D: 盲法是为了减少可能来自于研究者或受试者主观因素所致的偏倚 E: 实施盲法时收集资料者应不知道受试者所在的组别
- 什么是紧急破盲表?破盲表应如何保存?在什么情况下允许破盲?