新药用辅料是指在中国境内_________做为药用辅料应用于生产和制剂的药用辅料。
举一反三
- 下列对于药用辅料的描述，错误的是？ A: 药用辅料是生产药品或调配处方时添加的赋形剂或附加剂 B: 在安全性方面，药用辅料需要进行合理的评估 C: 药用辅料是指处方中除活性成分以外的物质 D: 没有药用辅料，药物也能成为制剂用于临床
- 关于药用辅料的叙述错误的是() A: 药用辅料应进行安全性评估,对人体无毒害作用 B: 为保证制剂安全药用辅料必须符合化工生产要求 C: 性质稳定,不与主药或其他辅料发生作用 D: 使用辅料时应考虑制备制剂的给药途径、制剂用途、配方组成、使用剂量等要求 E: 为保证药用辅料在制剂中的作用,有些药用辅料应设置功能性指标
- 药用辅料的一般质量要求是 A: 药用辅料必须符合药用要求 B: 药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用 C: 光线药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求 D: 根据不同的生产工艺及用途，药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求 E: 注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
- 药用辅料
- 药用辅料应符合药用要求。（ ）