药用辅料的一般质量要求是
A: 药用辅料必须符合药用要求
B: 药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用
C: 光线药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
D: 根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
E: 注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
A: 药用辅料必须符合药用要求
B: 药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用
C: 光线药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
D: 根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
E: 注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
举一反三
- 药用辅料的一般质量要求包括()。 A: 药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求 B: 药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,药学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检验 C: 药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求 D: 根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求 E: 注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
- 药用辅料的一般要求应包括() A: 必须符合药用要求 B: 对人体无毒害作用 C: 化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用 D: 残留溶剂、微生物限度应符合要求 E: 注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
- 关于药用辅料的叙述错误的是() A: 药用辅料应进行安全性评估,对人体无毒害作用 B: 为保证制剂安全药用辅料必须符合化工生产要求 C: 性质稳定,不与主药或其他辅料发生作用 D: 使用辅料时应考虑制备制剂的给药途径、制剂用途、配方组成、使用剂量等要求 E: 为保证药用辅料在制剂中的作用,有些药用辅料应设置功能性指标
- 药用辅料应符合药用要求。( )
- 中国大学MOOC:药用辅料的残留溶剂、微生物限度、热原和无菌等应符合相关要求