开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。（)
举一反三
- ①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。⑤、生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 A: ①② B: ①②③④ C: ①②③ D: ③④⑤ E: ①②③④⑤
- 批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是 A: 国务院药品监督管理部门 B: 国务院卫生行政部门 C: 省、自治区、直辖市人政府药品监督管理部门 D: 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
- 开办第一类医疗器械生产企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。（)
- 关于医疗器械管理的说法，正确的是 A: 经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理 B: 超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械 C: 第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致 D: 第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
- 医疗器械经营企业许可证》有效期为（）年，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（）个月，向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。