企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析,其他品种也应定期进行产品质量回顾分析,回顾的品种应涵盖企业的()。
A: 所有生产范围
B: 所有炮制范围
C: 所有生产品种
D: 以上结果都不正确
A: 所有生产范围
B: 所有炮制范围
C: 所有生产品种
D: 以上结果都不正确
举一反三
- 企业应对所有品种都进行年度质量回顾分析。 ( )
- 产品年度质量回顾内容应包括以下内容() A: 产品所用原辅料包装材料含印字包材的所有变更 B: 空调净化系统的回顾 C: 产品稳定性考察的结果及任何不良趋势 D: 对之前完成的产品质量回顾报告中的纠正预防措施,执行结果确认
- 大量生产的特点是()。 A: 产品固定,品种少,产量多,生产条件稳定,生产的重复性高 B: 产品固定,品种较多,产量多,品种不稳定,生产的重复性高 C: 产品相对稳定,品种较多,工作地是成批地、定期或不定期地轮流地进行生产 D: 产品品种多,而每一种产品仅是少量的,品种不稳定,工作地的专业化程度很低
- 实施以品种为单元的药品GMP管理就是企业所有生产品种全面执行GMP相关规定,所有品种都要进行GMP认证。()
- 质量回顾管理四个阶段是内容是?() A: 制定年度质量回顾计划并布置任务 B: 年度质量回顾信息的收集 C: 年度质量回顾信息汇总与编制年度质量回顾报告 D: 年度质量回顾报告审批及归档