药物非临床研究质量管理规范的内容不包括()。
A: 机构与人员
B: 实验设施与仪器设备
C: 标准操作规程
D: 各期临床试验
A: 机构与人员
B: 实验设施与仪器设备
C: 标准操作规程
D: 各期临床试验
举一反三
- 药物的临床试验机构必须执行 A: 药物非临床研究质量管理规范 B: 药品非临床研究人员设备管理规范 C: 药物临床试验质量管理规范 D: 药品临床研究人员设备管理规范 E: 药品临床研究设施设备管理规范
- 药物临床试验机构必须执行() A: 药物临床研究质量管理规范 B: 药品临床研究质量管理规范 C: 药物非临床试验质量管理规范 D: 药品临床试验质量管理规范 E: 药物临床试验质量管理规范
- 药物临床试验机构必须执行______ A: 《药物非临床研究质量管理规范》 B: 《药物临床试验质量管理规范》 C: 《药品经营质量管理规范》 D: 《药品生产质量管理规范》 E: 《药品临床研究人员设备质量管理规范》
- 药物非临床安全性评价研究应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展,并遵守药物非临床研究质量管理规范。药物临床试验应当在符合相关规定的药物临床试验机构开展,并遵守药物临床试验质量管理规范。
- A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 依照《药品注册管理办法》 GLP是 A: 药品非临床研究质量管理规范 B: 药品临床前研究质量管理规范 C: 药物临床研究质量管理规范 D: 药物临床试验质量管理规范 E: 药物非临床研究质量管理规范