负责临床研究用药质量全部责任的是
A: 药品经营集团法人
B: 药品零销连锁企业的法人
C: 药品生产企业质量负责人
D: 药品注册联络人
E: 药品注册申请人
A: 药品经营集团法人
B: 药品零销连锁企业的法人
C: 药品生产企业质量负责人
D: 药品注册联络人
E: 药品注册申请人
举一反三
- 国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行的是 A: 药品注册管理工作 B: 药品注册申请人 C: 药品注册 D: 药品注册申请 E: 药品补充申请
- 下列关于药品注册申请人的说法，错误的是（） A: 是提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构 B: 境内申请人应当是在中国境内合法登记的法人机构 C: 境外申请人应当是境外合法制药厂商 D: 药品注册申请人不能是境外法人机构 E: 药品注册申请人对药品研制及申报全过程负责
- 国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行的是 A: 新药申请 B: 已有国家标准药品的申请 C: 进口药品申请 D: 补充申请 E: 临床研究申请
- 药品经营企业的（ ）对本企业的药品经营活动全面负责。 A: 药品经营质量管理体系 B: 药品经营质量管理规范 C: 法定代表人、主要负责人 D: 质量管理制度
- 负责药品生产、经营企业的工商登记、注册