抽样人员完成药品抽样后,应当及时将所抽取的样品移交承担检验任务的药品检验机构药品检验机构应在核对被抽取样品与所记录的()、“()”完整等情况下予以收验。
举一反三
- 药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于()。 A: B: 抽查检验 C: D: 注册检验 E: F: 复验 G: H: 指定检验
- 分析任何药品,首先是取样,要从大量的样品中取出少量样品进行分析,可以由检验人员随意抽取。
- 下列关于样品的说法正确的是:() A: 抽样人员应当在企业指定的样品库抽取自检合格样品。 B: 企业现场无样品时,可采取要求企业现场生产或企业另行通知检验机构再次抽样。 C: 检验机构内样品接受人员发现样品破损后应当拒绝接受该样品。 D: 企业确认检验结果后,样品可以立即退还企业,不必等到异议期满。
- 关于复验规定正确的有()。 A: 不得收取任何费用 B: 复验结论与原检验结论不一致的,复验检验费用由原药品检验机构承担 C: 必须向原药品检验机构的上一级药品检验机构申请 D: 申请复验的,应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定,向复验机构预先支付药品检验费用 E: 当事人应向复验机构提供的材料包括书面申请和原药品检验报告书
- 根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品验收,说法正确的是() A: 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书 B: 药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收 C: 验收抽取的样品应当具有代表性 D: 同一批号的药品应当至少检查三个最小包装 E: 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对