• 2021-04-14
    药品生产企业应当()承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。
  • 设立专门机构并配备专职人员

    举一反三

    内容

    • 0

      企业质量管理部门应当配备兼职人员,按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。

    • 1

      根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括( )。

    • 2

      根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当报告所发现药品不良反应的主体是 A: 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构 B: 药品批发企业、医疗机构、新药研发机构 C: 医疗机构、药品零售企业、药品检验机构 D: 药品研发机构、药品不良反应监测中心、药品监督管理部门

    • 3

      药品不良反应的报告主体不包括 A: 药品生产企业 B: 药品经营企业 C: 医疗机构 D: 药品不良反应监测中心

    • 4

      由省级以上卫生主管部门进行处理的是() A: 药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的 B: 药品经营企业未按要求报告药品不良反应的 C: 医疗机构隐瞒药品不良反应资料的 D: 药品生产企业未按要求修订药品说明书的 E: 药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的