在变更灭菌工艺的情况下，灭菌设备应进行（ ）。
A: 更换
B: 维修
C: 保养
D: 变更
E: 再验证
A: 更换
B: 维修
C: 保养
D: 变更
E: 再验证
举一反三
- 下列哪种情况需要再验证（） A: 设备保养维护后 B: 关键工艺和质量控制方法变更 C: 生产操作规程变更 D: 主要原辅料、内包材变更
- 下列哪种情况不需要再验证()。 A: 生产操作规程变更 B: 关键工艺和质量控制方法变更 C: 设备保养维护后 D: 主要原辅料、内包材变更 E: 生产一定周期后
- 下列无需再验证的情形为((______))。 A: 生产操作规程变更 B: 关键工艺和质量控制方法变更 C: 主要原辅料、内包材变更 D: 设备保养、维护后
- 兽药生产过程的验证必须包括哪些内容？（） A: 空气净化系统及工艺用水系统 B: 生产工艺及其变更 C: 设备清洗 D: 主要原辅材料变更 E: 无菌兽药生产过程的验证内容还应增加：灭菌设备、药液滤过及灌封（分装）系统
- 灭菌工艺应经过验证，证明所有部位达到了灭菌效果。