药品生企业实施GMP的要素主要包括哪些方面?
1.硬件设施 良好的厂房设备、完善的硬件设施是基础条件。 2.软件系统 一套经过验证的、具有实用性、现行性的软件是产品质量的保证。 3.高素质人员 具有高素质的人员是关键。
举一反三
内容
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药品生产企业不按照规定实施GMP或药品经营企业不按照规定实施GSP的如何处罚?
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对药品生产企业来讲,实施GMP是强制要求的
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GMP自检是指药品生产企业内部对药品生产实施()检查 ,是企业执行GMP的一项重要内容。 A: GMP B: SOP C: SMP D: GSP
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232.药品生产企业实施GMP的目的有哪些? A: 降低药品生产过程中的污染风险 B: 降低药品生产过程中的混淆风险 C: 降低药品生产过程中的差错风险 D: 确保持续稳定地生产出符合规定用途的药品
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智慧职教: 企业的构成要素主要包括哪些方面?