药品生产企业为什么要实施GMP
实施GMP有着十分重要的意义,GMP是在药品生产全过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。是把发生差错事故、混药剂各类污染的可能性降到最低程度的必要条件和最可靠的办法,是药品生产过程中的质量保证体系。GMP是药品进入国际医药市场的“准入证”。实施GMP对改革、建设和发展我国医药行业十分重要。一是将促使我国医药行业向国际惯例靠拢,进入国际市场;二是可提高我国药品生产企业的生产水平和竞争力;三是可确保用药安全,对人民高度负责。
举一反三
内容
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只要是药品生产，就必须实施GMP；只要实施GMP，就必须进行验证。 A: 正确 B: 错误
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药品生产企业实施GMP的法律基础是（） A: 宪法 B: 产品质量法 C: 药品管理法 D: 药品质量管理规定
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药品生产企业执行的GMP，指的是（
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关于 GMP 的叙述错误的是____[br][/br] A现行版GMP是2010年修订的[br][/br]B实施GMP可以降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险[br][/br] C . GMP 的指导思想是药品质量的形成是设计和生产出来的[br][/br] D .不再实施 GMP 认证后,在药品生产企业实施 GMP 的重要性大大降低[br][/br] E . GMP 是药品生产管理和质量控制的基本要求
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依据《药品注册管理办法》，接受新药技术转让的生产企业必须取得() A: 《药品生产许可证》和药品GMP证书 B: 《药品生产许可证》和营业执照 C: 《药品生产合格证》和营业执照 D: 《药品生产合格证》和药品GMP证书