• 2022-07-29
    药用辅料的一般质量要求包括()。
    A: 药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求
    B: 药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,药学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检验
    C: 药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
    D: 根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
    E: 注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求