工艺、技术变更包括：新建、改建、扩建项目引起的技术变更；原料及介质变更；工艺流程的变更；工艺操作参数的变更；工艺设备的改进和变更外，还包括下面（）等几项内容。
A: 操作规程的变更；
B: 生产原料、燃料、化学药剂的变更；
C: 公用工程中水、电、汽、风的变化；
D: 因风险评价而引起的工艺和操作步骤的变更等。
A: 操作规程的变更；
B: 生产原料、燃料、化学药剂的变更；
C: 公用工程中水、电、汽、风的变化；
D: 因风险评价而引起的工艺和操作步骤的变更等。
举一反三
- 工艺变更的定义：是指在产品实现过程中对已批准发布的工艺方法、工艺标准的变更，包括工艺参数、工艺流程、工艺布局、工装、设备变更，工艺变更直接影响到产品制造质量及其（）性。 A: 稳定 B: 变更
- 变更的类型包含以下哪几类？（） A: 组织变更 B: 程序变更 C: 工艺变更 D: 技术变更
- 哪一项不属于工艺变更（） A: 工艺设备变更 B: 微小变更 C: 同类替换 D: 人员变更
- 变更管理办法中工艺和设备变更指（）的工艺技术、设备设施、工艺参数等超出原设计范围的改变。
- 药品生产过程的验证内容必须包括（）设备清洗、主要原辅材料变更。 A: 空气净化系统 B: 工艺用水系统 C: 生产操作人员变更 D: 生产工艺及其变更