关于稳定性试验的表述,正确的是
A: 制剂必须进行加速试验和长期试验
B: 原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C: 为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D: 长期试验的温度是60℃,相对湿度75%
E: 影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
A: 制剂必须进行加速试验和长期试验
B: 原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C: 为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D: 长期试验的温度是60℃,相对湿度75%
E: 影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
举一反三
- 关于稳定性试验的表述,正确的是 A: 制剂必须进行加速试验和长期试验 B: 原料药只需进行影响因素试验和长期试验 C: 为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产 D: 长期试验的温度是60℃,相对湿度75% E: 影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
- 关于稳定性试验的表述,正确的是( ) A: 需要临时配制成溶液使用的药物制剂应考察配伍稳定性 B: 原料药只需进行影响因素试验和长期试验 C: 为避免浪费,稳定性试验可使用小试样品 D: 长期试验的温度是60°C,相对湿度是75% E: 影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
- 关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( ) A: 稳定性试验包括影响因素试验..加速试验与长期试验 B: 影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行 C: 加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行 D: 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致 E: 加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
- 关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( ) A: 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 B: 影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行 C: 加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行 D: 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
- 关于稳定性试验的基本要求说法错误的是 A: 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 B: 加速试验适用原料药的考察,用一批原料药进行 C: 长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用三批供试品进行 D: 加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致 E: 供试品的质量标准应与临床前研究及临床试验和规模生产所使用的供试品质量标准一致