关于加速稳定性试验说法错误的是
A: 需要观察三批样品(市售包装)
B: 试验的温度为40℃±2℃
C: 试验的湿度为75%±5%
D: 需观察3个月
E: 根据化学动力学原理预测药物的有效期
A: 需要观察三批样品(市售包装)
B: 试验的温度为40℃±2℃
C: 试验的湿度为75%±5%
D: 需观察3个月
E: 根据化学动力学原理预测药物的有效期
举一反三
- 关于加速稳定性试验说法错误的是 A: 需要观察三批样品(市售包装) B: 试验的温度为(40±2)℃ C: 试验的湿度为75%±5% D: 需观察三个月 E: 根据化学动力学原理预测药物的有效期
- 5.下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是（） A: 试验温度为(40±2)℃ B: 进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装 C: 试验时间为1、2、3、6个月 D: 试验相对湿度为(75±5)%
- 在温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）％的条件下放置六个月，三批，市售包装，属于：（） A: 高温试验 B: 高湿度试验 C: 强光照射试验 D: 加速试验
- 我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据，同时通过试验确定药品的有效期。 在药物稳定性试验中，关于加速试验，叙述正确的是（） A: 为新药申报临床与生产提供必要的资料 B: 原料药需要进行此项试验，制剂不需要进行此项试验 C: 供试品可以用一批产品进行试验 D: 供试品按市售包装进行试验 E: 在温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%的条件下放置3个月 F: 进行加速试验的供试品要求3批，且为市售包装
- 下列关于加速试验叙述正确的是（）。 A: 为原料和制剂新药申报临床与生产提供必要的资料 B: 原料药需要此项试验，制剂不需此项试验 C: 供试品可以用一批原料进行试验 D: 供试品按市售包装进行试验 E: 在温度40±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置3个月