生物制品在检定过程中一般采用国际上通用或中国药品生物制品检定所提供的标准蛋白为标准样品
举一反三
- 负责对申请仿制生物制品的企业进行现场抽样及检定的部门是 A: 省级药品检验所 B: 省级药品监督管理部门 C: 中国药品生物制品检定所 D: 国家药品管理局 E: 省级药品检验所或中国药品生物制品检定所
- A型题 负责对申请仿制生物制品的企业进行现场抽样及检定的部门是 A: 省级药品检验所 B: 省级药品监督管理部门 C: 中国药品生物制品检定所 D: 国家药品管理局 E: 省级药品检验所或中国药品生物制品检定所
- 抗生素微生物检定用标准菌种，由中国药品生物检定所提供，为冷冻干燥菌种，用前需经复苏。
- 对于生物制品的外观检定，要求透明液制品必须本色或无色透明。（ ）
- 我国规定输血相关传染病检测试剂盒进入市场必须（）。 A: 经中国药品生物制品检定所检验合格，实行批签发 B: 经中国药品生物制品检定所检验合格，实行年签发 C: 经中国药品生物制品检定所检验合格，实行月签发 D: 经中国食品药品检定研究院检验合格，实行批签发 E: 经中国食品药品检定研究院检验合格，实行年签发