变更实施后，批准部门应组织变更效果评估，并记录评估过程和结论。
举一反三
- 变更控制过程包括变更申请、变更评估、变更的审核和批准、变更执行、变更效果的评估和变更关闭
- 变更不需要评估和批准，可以自己实施变更。
- 关于变更控制工作程序的描述，正确的是()。 A: 变更的初审→变更分析→接受变更申请→确定变更方法→监控变更的实施→变更效果评估 B: 接受变更申请→确定变更方法→变更的初审→变更分析→监控变更的实施→变更效果评估 C: 接受变更申请→变更的初审→变更分析→确定变更方法→监控变更的实施→变更效果评估 D: 接受变更申请→变更分析→确定变更方法→变更的初审→监控变更的实施→变更效果评估
- 企业应当建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经批准的变更应当在得到批准后方可实施
- 企业应当建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要批准的变更需批准后方可实施，应得到批准的部门是（ ） A: 质量管理部 B: 生产技术部 C: 药品监督管理部门 D: GMP办公室 E: 企业负责人