不得在同一生产操作间同时进行()和()药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能。
举一反三
- 不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格食品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能。
- 关于GMP中生产管理的要求说法正确的是() A: A每批药品均应当编制唯一的批号 B: B除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期 C: C不得以产品包装日期作为生产日期 D: D不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能
- 为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施 A: 生产前确认无上次生产遗留物 B: 防止尘埃的产生和扩散;防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染 C: 不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施 D: 每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志 E: 拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改药品的药效、质量为原则,直接人药的药材粉末,配料前应做微生物检查
- 《药品生产质量管理规范》旨在最大限度地降低() A: 药品生产过程中的污染、混淆 B: 药品生产过程中的污染、交叉污染 C: 药品生产过程中的污染、交叉污染、差错 D: 药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错
- 为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取以下措施(); A: 生产前应确认无上次生产遗留物; B: 应防止尘埃的产生和扩散; C: 不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行; D: 每一条生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、数量、批号、数量等状态标志。 E: 生产前应确认物料的名称、数量、批号及质量状态。