在接近药品的实际贮存条件下进行的稳定性试验方法为
举一反三
- 我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据，同时通过试验确定药品的有效期。 关于长期稳定性试验，叙述错误的是（） A: 在接近药品的实际储存条件下进行 B: 一般在（25±2）℃下进行 C: 只能预测药品的有效期 D: 不能及时发现药物的变化及原因 E: 实验数据具有分散性 F: 在相比加速试验更激烈的条件下进行
- [单选题]下面关于药物稳定性试验说法错误的是(<br/>) A: 药物稳定性试验包括影响因素试验,加速试验,长期试验 B: 影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件 C: 加速试验的目的是明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件 D: 长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况 E: 加速试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,目的是为制订药品的有效期提供依据
- 长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,其目的是( ) A: 未制订药品的有效期提供依据 B: 考察制剂处方的合理性 C: 考察生产工艺的合理性 D: 考察包装材料的适用性
- 长期试验不需要在上市药品规定的贮存条件下进行（ ）
- 长期试验不需要在上市药品规定的贮存条件下进行（ ） A: 对 B: 错