智慧职教: 药品生产企业对召回的药品,必须销毁的,可以自行进行销毁
错误
举一反三
- 不合格药品要求召回,依法销毁。
- 麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品,应当如何处理() A: 应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁 B: 可以销售 C: 可自行销毁,事后向上级备案 D: 向所在国家级药品监督管理部门申请销毁 E: 对过期药品立即销毁,对损坏的药品根据其损坏程度降价处理
- 药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,药品监督管理部门应当责令药品生产企业召回药品。
- 对于已经变质的毒性药品,药品经营企业可以批准将其销毁。
- 不属于召回义务的内容是() A: 药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品 B: 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品 C: 药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性 D: 药品生产企业负责将召回的药品销毁 E: 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告
内容
- 0
食品生产企业可以先对召回的食品进行销毁,再向相关食品安全监督管理部门报告时间、地点。( )
- 1
药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善(),收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行()、(),召回存在安全隐患的药品。
- 2
麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当 A: 封存统计,向所在地省级药品监督管理部门申请销毁 B: 登记造册,向所在地县级药品监督管理部门申请销毁 C: 封存记录,向所在地卫生行政部门申请销毁 D: 登记造册,向所在地各级药品监督管理部门报送销毁 E: 封存统计,向所在地药品监督管理部门与卫生主管部门申请销毁
- 3
在药品再评价过程中,对质量可疑药品的处理,说法错误的是: A: 责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用 B: 对疗效不明确、不良反应大的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书 C: 已经撤销批准文号或者药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用 D: 对于已经生产或者进口的药品,由药品生产企业进行销毁 E: 已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
- 4
药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产 答