操作规程应当经过验证才能被采用，并持续保持（ ）状态
验证
举一反三
- 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态
- 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，不需要保持持续的验证状态。（ ）
- 需要严格按照A、B、C三级分别编写的章节有（）。 A: 操作指南、开工规程、停工规程、基础操作规程、专用设备操作规程 B: 开工规程、停工规程、基础操作规程、专用设备操作规程 C: 开工规程、停工规程、专用设备操作规程、通用设备操作规程 D: 操作指南、开工规程、停工规程、专用设备操作规程、通用设备操作规程
- 智慧职教: 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当（ ）。
- 工作循环分析的目的，描述正确的是（） A: 验证实际操作与操作规程的符合情况 B: 保持操作规程是最新的和最全面的 C: 验证操作规程的适宜性和可操作性 D: 相关人员持续的改进操作
内容
- 0
生产过程中应当尽可能采取措施,防止污染和交叉污染,如采用经过验证的清洁操作规程进行设备清洁。
- 1
药品生产质量管理的基本要求是( )。 A: 制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B: 生产工艺及其重大变更均经过验证 C: 配备所需的人员、厂房、设备、空间、物料、规程等资源 D: 应当使用准确、易懂的语言制定操作规程
- 2
批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品（）。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当（）。
- 3
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等重要文件可以短期保存。
- 4
下列不属于技术标准的有()。 A: 标准操作规程 B: 工艺规程 C: 验证方案 D: 质量标准