企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,不需要保持持续的验证状态。( )
举一反三
- 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态
- 检验应当有书面操作规程,规定所用方法、仪器和设备,检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致
- 验证主要考察哪些方面,下面叙述正确的是() A: 生产、包装、清洁、灭菌所用的设备以及用于质量控制的检测设备、分析仪器 B: 生产工艺、操作规程、检验方法和清洁方法等 C: 厂房、设施、设备和检验仪器 D: 主要指药品生产所需的建筑物
- 操作规程应当经过验证才能被采用,并持续保持( )状态
- 物料和不同生产阶段产品的检验,对涉及不需要进行验证的检验方法,企业应当对检验方法进行(),以确保检验数据准确、可靠。 A: 复核 B: 备案 C: 确认 D: 比对