确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品 进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果
举一反三
- 根据《药品生产质量管理规范》，有关确认与验证的说法错误的是 A: 确认与验证工作的目的是证明有关操作的关键要素能够得到有效控制 B: 确认与验证的范围和程度应经风险评估来确定 C: 确认和验证可以一次性进行，但是关键生产工艺和操作规程应定期进行再验证 D: 验证文件应当长期保存
- 按不同的实施阶段归纳,验证包括 A: 首次验证 B: 持续工艺确认 C: 变更验证 D: 再确认与再验证
- 首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行
- 应当根据确认或验证的对象制定确认或验证方案，并经审核、批准。确认或验证方案应当明确职责。
- 验证总计划应当至少包含以下信息（） A: 确认与验证的基本原则；确认与验证活动的组织机构及职责； B: 待确认或验证项目的概述；确认或验证方案、报告的基本要求； C: 总体计划和日程安排；在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理； D: 保持持续验证状态的策略，包括必要的再确认和再验证；所引用的文件、文献