根据《药品生产质量管理规范》，有关确认与验证的说法错误的是
A: 确认与验证工作的目的是证明有关操作的关键要素能够得到有效控制
B: 确认与验证的范围和程度应经风险评估来确定
C: 确认和验证可以一次性进行，但是关键生产工艺和操作规程应定期进行再验证
D: 验证文件应当长期保存
A: 确认与验证工作的目的是证明有关操作的关键要素能够得到有效控制
B: 确认与验证的范围和程度应经风险评估来确定
C: 确认和验证可以一次性进行，但是关键生产工艺和操作规程应定期进行再验证
D: 验证文件应当长期保存
举一反三
- 企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定
- 企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定 A: 操作规程 B: 规定指南 C: 风险评估 D: 领导决策
- 确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品 进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果
- 企业为证明有关操作的关键要素能够得到有效控制需要进行确认或验证，其范围和程度应当经过（ ）来确定
- 企业为证明有关操作的关键要素能够得到有效控制需要进行确认或验证,其范围和程度应当经过( )来确定。(1.0) A: 质量会议 B: 风险评估 C: 实践检验 D: 实际确认