下列哪些不包括在试验方案内()
A: 试验目的
B: 试验设计
C: 病例数
D: 受试者受到损害的补偿规定
E: 知情同意书
A: 试验目的
B: 试验设计
C: 病例数
D: 受试者受到损害的补偿规定
E: 知情同意书
举一反三
- 临床试验方案一般包括以下哪些内容?( ) A: 试验目的 B: 统计分析计划 C: 知情同意书 D: 病例数 E: 试验设计
- 临床试验方案一般不包括以下哪些内容?( ) A: 统计分析计划 B: 试验目的 C: 病例数 D: 知情同意过程 E: 试验设计
- 下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是() A: 受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程; B: 试验中一旦发生对试验者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任; C: 知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解实验的进程,随时可以退出试验; D: 受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合受试者完成试验,中途不能退出
- 有关知情同意书的签署不正确的是() A: 知情同意书签署后一式两份,分别由研究机构和受试者保存 B: 签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要 C: 对于无自主能力或自主能力不全的受试者,经过伦理委员会审查同意,并由监护人签署知情同意书后,才可进入试验 D: 受试者如果同意参与试验,则由受试者或监护人签署知情同意书 E: 知情同意常常贯穿于整个试验过程
- 研究者应当确保试验用药品按照()使用,应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法。 A: 知情同意书 B: 试验方案 C: 研究者手册 D: 病例报告表