研究者应当确保试验用药品按照()使用，应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法。
A: 知情同意书
B: 试验方案
C: 研究者手册
D: 病例报告表
A: 知情同意书
B: 试验方案
C: 研究者手册
D: 病例报告表
举一反三
- 有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。( ) A: 知情同意 B: 知情同意书 C: 试验方案 D: 研究者手册
- 是有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。 A: 招募广告 B: 知情同意书 C: 试验方案 D: 研究者手册
- 以下哪一项说法不准确?() A: 研究者应详细阅读和遵守试验方案 B: 未经申办者和伦理委员会的同意，研究者绝对不得修改或者偏离试验方案 C: 为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者允许修改或者偏离试验方案 D: 研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药
- 研究者在管理受试者时，以下选项正确的是（）。 A: 研究者应管理受试者的禁忌用药的使用，尤其是与试验用药品同类药品的使用 B: 对受试者进行充分的知情 C: 受试者脱落时，尽量了解脱落的原因是不是因为不良事件 D: 不允许受试者退出试验
- 《药品临床试验管理规范》中保护受试者权益的主要措施是 A: 伦理委员会和知情同意书 B: 研究者法定代理人 C: 受试者自愿 D: 临床试验方案公开 E: 试验用药分发核对制度