知情同意中存在的伦理问题主要有:
A: 并非真正的自愿同意
B: 只有知情同意的结果,没有知情同意的过程
C: 知情同意缺乏连续性
D: 不是受试者本人签署的
A: 并非真正的自愿同意
B: 只有知情同意的结果,没有知情同意的过程
C: 知情同意缺乏连续性
D: 不是受试者本人签署的
A,B,C
举一反三
- 有关知情同意书的签署不正确的是() A: 知情同意书签署后一式两份,分别由研究机构和受试者保存 B: 签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要 C: 对于无自主能力或自主能力不全的受试者,经过伦理委员会审查同意,并由监护人签署知情同意书后,才可进入试验 D: 受试者如果同意参与试验,则由受试者或监护人签署知情同意书 E: 知情同意常常贯穿于整个试验过程
- 以下关于知情同意描述错误的是() A: 受试者为无民事行为能力的,应当取得其监护人的书面知情同意; B: 受试者为限制民事行为能力的人的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意 C: 当受试者参加非治疗性临床试验,可由监护人代表受试者知情同意,在知情同意书上签字同意和注明日期 D: 若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程
- 下列关于知情同意书的签署,说法正确的是() A: 受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系 B: 若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程 C: 受试者为无民事行为能力的,应当取得其监护人的书面知情同意;受试者为限制民事行为能力的人的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意 D: 因受试者筛选时已经签署知情同意书,知情同意书版本更新后,临床试验过程中的受试者无需再次签署新版本知情同意书
- 只有满足哪三个条件时,知情同意才是有效的? A: 来访者必须了解知情同意的内容 B: 来访者只需在知情同意书上签字 C: 知情同意必须是自愿给予的 D: 来访者必须有能力授予知情同意
- 【单选题】关于获得知情同意,下列哪些说法是错误的? A. 只有授权的研究者可以和受试者谈知情同意 B. 只有授权的研究者可以在知情同意书上签署名字 C. CRC可以回答受试者就知情同意书的全部问题 D. 受试者必须保存一份签署完整的知情同意书
内容
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经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书,由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期。
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知情同意包括两个方面,即知情和同意。其中,知情是前提,同意是结。
- 2
由()或其()在之情同意书上签字并(),执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署()和()。
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对患者享有知情同意权的正确理解是( ) A: 无法知情同意时只好耐心等待 B: 完全知情,无需签字同意 C: 完全知情,只需签字同意 D: 不一定知情,只需签字同意
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下列关于知情同意的描述,哪项是不正确的? A: 知情同意是一个过程,始于咨询过程的初期 B: 知情同意书一旦签订便不能更改 C: 来访者必须有能力授予知情同意 D: 来访者必须了解知情同意的内容