• 2022-06-29
    下列关于知情同意书的签署,说法正确的是()
    A: 受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
    B: 若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程
    C: 受试者为无民事行为能力的,应当取得其监护人的书面知情同意;受试者为限制民事行为能力的人的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意
    D: 因受试者筛选时已经签署知情同意书,知情同意书版本更新后,临床试验过程中的受试者无需再次签署新版本知情同意书
  • 举一反三