下列关于知情同意书的签署，说法正确的是（）
A: 受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
B: 若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程
C: 受试者为无民事行为能力的，应当取得其监护人的书面知情同意；受试者为限制民事行为能力的人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意
D: 因受试者筛选时已经签署知情同意书，知情同意书版本更新后，临床试验过程中的受试者无需再次签署新版本知情同意书
A: 受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
B: 若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程
C: 受试者为无民事行为能力的，应当取得其监护人的书面知情同意；受试者为限制民事行为能力的人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意
D: 因受试者筛选时已经签署知情同意书，知情同意书版本更新后，临床试验过程中的受试者无需再次签署新版本知情同意书
A,B,C
举一反三
- 以下关于知情同意描述错误的是（） A: 受试者为无民事行为能力的，应当取得其监护人的书面知情同意; B: 受试者为限制民事行为能力的人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意 C: 当受试者参加非治疗性临床试验，可由监护人代表受试者知情同意，在知情同意书上签字同意和注明日期 D: 若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程
- （）受试者为无民事行为能力的，应当取得其监护人的书面知情同意；受试者为限制民事行为能力的人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意。。
- 关于知情同意书的签署,下列不正确的是（） A: 受试当必须有充足的时间阅读知情同意书,经充分考虑后同意并签署 B: 无民事行为能力的受试者,必须自愿同意方可参加试验 C: 公正见证人必独立于本临床研究。见证整个知情过程后,受试者或其监护人口头同意后,见证人方可签字 D: 无民事行为能力的受试者,其监护人需充分考虑后同意并签知情同意书
- 若受试者或者其监护人缺乏阅读能力时：（）。 A: 应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程 B: 研究者应该宣读知情同意书并代为签名 C: 研究者应视为受试者默认同意知情同意内容 D: 应排除在受试者人群之外
- 有关知情同意书的签署不正确的是() A: 知情同意书签署后一式两份,分别由研究机构和受试者保存 B: 签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要 C: 对于无自主能力或自主能力不全的受试者,经过伦理委员会审查同意,并由监护人签署知情同意书后,才可进入试验 D: 受试者如果同意参与试验,则由受试者或监护人签署知情同意书 E: 知情同意常常贯穿于整个试验过程
内容
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无行为能力受试者，其知情同意过程不涉及（） A: 伦理委员会原则上批准 B: 研究者以为参加试验符合受试者自身利益 C: 其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期 D: 应当取得其监护人的书面知情同意
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在知情同意的过程中，下列哪项不是研究者的工作？（） A: 发放正确版本的知情同意书 B: 帮助受试者阅读知情同意书 C: 代替受试者者签署知情同意书 D: 核对知情同意书版本是否签署正确
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（）儿童作为受试者，在征得其法定监护人的知情同意书并签署知情同意书后可参与临床试验。
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关于签署知情同意书，下列哪项不正确（） A: 受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字 B: 受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字 C: 儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。 D: 无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
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知情同意书签署完毕后，CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意过程记录，包括（） A: 知情同意过程执行人，受试者姓名以及知情同意的时间; B: 告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等; C: 与受试者之间的重要问答（如有） D: 受试者自愿参加临床试验; E: 知情同意书版本号及版本日期; F: 双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份