物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有()
A: 数据
B: 记录
C: 结果
D: 结论
A: 数据
B: 记录
C: 结果
D: 结论
B
举一反三
内容
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外购或外销的中间产品和待包装产品应当有质量标准;如果中间产品的检验结果用于成品的质量评价,则应当制定与成品质量标准的中间产品质量标准() A: 相独立 B: 相对应 C: 不一致 D: 完全一致
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物料和成品应当有经批准的现行质量标准;必要时,中间产品或待包装产品也应当有质量标准。( )
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质量控制的基本要求包括( )。 A: 应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动; B: 应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本规范的要求; C: 由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样; D: 取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。
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智慧职教: 必须按照质量标准进行检查检验,并有记录的选项包括
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质量管理部门的主要职责包括 A: 制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度 B: 制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据 C: 对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放;审核不合格品处理程序 D: 监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数 E: 评估主要物料供应商的质量体系