如何确保植入性医疗器械可追溯?
举一反三
- 医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的跟踪制度,确保产品的可追溯性。()
- 关于标识和可追溯性,在()有可追溯性要求时,组织应(shall)确保产品可追溯性至少从其原产地追溯至质保期结束时。 A: 合同 B: 法律法规 C: 配置管理 D: 认证机构
- 植入性医疗器械产业在过去30年里取得了令人瞩目的进展。从植入性心脏起搏器、植入性心房除颤器、人工耳蜗、各种植入性电极(用于帕金森病、癫痫等疾病的治疗)、植入性胰岛素泵,到形形色色的植入性血管支架等,这些产品一经上市,很快便成为医疗器械市场上的畅销产品。可以肯定的是,植入性医疗器械已成为医疗器械的一个重要分支。 上述列出的医疗器械属于 A: 第一类 B: 第二类 C: 第三类 D: 以上都不对
- 以下哪一项不是食品安全追溯体系的要求? A: 有机生产体系中对追溯性的要求 B: 良好农业规范中对追溯性的要求 C: 生产者建立的可追溯性系统 D: 消费者建立的可追溯性系统
- 植入性医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械使用终止后5年。()