持续稳定性考察的目的监控药品的质量，以发现药品与生存相关的稳定性问题并确定
举一反三
- 持续稳定性考察的目的不包括( ) A: 在有效期内监控已上市药品的质量 B: 发现药品与生产相关的稳定性问题 C: 确定药品能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求 D: 生产设备的验证
- 药品持续稳定性考察的主要对象为
- 下列关于持续稳定性考察说法不正确的是( ) A: 持续稳定性考察应当有考察方案,记录应当有报告 B: 用于持续稳定性考察的设备应当进行确认和维护 C: 持续稳定性考察时间不能长于药品的有效期 D: 持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也需兼顾待包装产品
- 药品上市许可持有人应当制定药品上市后（）计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。 A: 风险管理 B: 稳定性考察 C: 质量回顾 D: 相关研究
- 持续稳定性考察主要针对（ ） A: 成品 B: 市售包装药品 C: 待包装药品 D: 无包装药品 E: 脱包装药品