持续稳定性考察的目的不包括( )
A: 在有效期内监控已上市药品的质量
B: 发现药品与生产相关的稳定性问题
C: 确定药品能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求
D: 生产设备的验证
A: 在有效期内监控已上市药品的质量
B: 发现药品与生产相关的稳定性问题
C: 确定药品能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求
D: 生产设备的验证
举一反三
- 持续稳定性考察的目的监控药品的质量，以发现药品与生存相关的稳定性问题并确定
- 药品上市许可持有人应当制定药品上市后（）计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。 A: 风险管理 B: 稳定性考察 C: 质量回顾 D: 相关研究
- 如变更可能影响药品的有效期,则质量评估还应当包括对变更实施后生产的药品进行稳定性考察
- 从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，涵盖影响药品质量的所有因素，保证药品生产全过程持续符合法定要求。（)
- 从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。