医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回在()日内,二级召回在()日内,三级召回在()日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
举一反三
- 使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,应对该医疗器械进行() A: 一级召回 B: 二级召回 C: 三级召回 D: 四级召回
- 根据《药品召回管理办法》,药品生产企业作出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()。 A: 一级召回 B: 二级召回 C: 三级召回 D: 四级召回
- 在主动召回中,药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制订召回计划并组织实施,并按规定的时间,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市SFDA报告,其中一级召回的时间要求是: A: 1日内 B: 2日内 C: 3日内 D: 5日内 E: 7日内
- 医疗器械生产企业对产品进行调查评估,认为存在安全隐患决定召回,这种召回称为( ) A: 生产企业召回 B: 经营企业召回 C: 主动召回 D: 责令召回
- 依据《医疗器械召回管理办法》,对于责令召回的器械须有药监局下发召回通知书,其内容包括() A: 医疗器械名称、型号规格、批次 B: 召回的原因 C: 调查评估结果 D: 召回要求,如范围,时限等