依据《医疗器械召回管理办法》,对于责令召回的器械须有药监局下发召回通知书,其内容包括()
A: 医疗器械名称、型号规格、批次
B: 召回的原因
C: 调查评估结果
D: 召回要求,如范围,时限等
A: 医疗器械名称、型号规格、批次
B: 召回的原因
C: 调查评估结果
D: 召回要求,如范围,时限等
举一反三
- 药品监督管理部门对产品进行调查评估,认为存在安全隐患应当召回,责令医疗器械生产企业召回称为( ) A: 生产企业召回 B: 经营企业召回 C: 主动召回 D: 责令召回
- 医疗器械生产企业对产品进行调查评估,认为存在安全隐患决定召回,这种召回称为( ) A: 生产企业召回 B: 经营企业召回 C: 主动召回 D: 责令召回
- 在医疗器械的召回实际过程中,应当以企业主动召回为主,政府部门责令召回为辅。
- 《药品召回管理办法》于2007年12月10日发布实施,其包含的内容是( )。 A: 总则、药品安全隐患的调查评估、主动召回、责令召回、法律责任、附则 B: 总则、药品安全隐患的调查评估、被动召回、责令召回、法律责任、附则 C: 总则、药品不良反应监测及报告、主动召回、责令召回、法律责任、附则 D: 总则、药品安全隐患的调查评估、主动召回、责令召回、监督及检查、法律责任、附则
- 医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回在()日内,二级召回在()日内,三级召回在()日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。