进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的

2021-04-14

答案：

所有的不良反应

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药品生产企业首次进口5年内的药品，应当开展（）
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有关药品不良反应的报告范围，正确的是 A: 所有国产药品报告新的和严重的不良反应 B: 新药监测期内的国产药品报告所有不良反应 C: 首次获准进口5年以内的进口药品报告新的和严重的不良反应 D: 首次获准进口的药品报告所有的不良反应
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我国规定药物不良反应的报告范围_______ A: 新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应 B: 上市5年以上的国产药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应 C: 只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记裁的不良反应 D: 只报告严重的、罕见的或新的不良反应 E: 进口药品自首次准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是（） A: 新药监测期内的国产药品 B: 已受理注册申请的新药 C: 首次获准进口5年以上的进口药品 D: 处于Ⅳ期临床试验的药物
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是： A: 首次进口5 年以内的进口药品 B: 已受理注册申请的新药 C: 已过新药检测期的国产药品 D: 处于Ⅲ期临床试验的药物 E: 所有药品