自首次获准进口之日起满5年的进口药品应当报告
举一反三
- 进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的
- 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的
- 我国药品不良反应报告范围中，需要报告所有不良反应的是（） A: 新药监测期以外的生物制品 B: 首次获准进口5年以上的进口药品 C: 新药监测期以外的化学药品 D: 首次获准进口5年以内的进口药品
- 有关药品不良反应的报告范围，正确的是 A: 所有国产药品报告新的和严重的不良反应 B: 新药监测期内的国产药品报告所有不良反应 C: 首次获准进口5年以内的进口药品报告新的和严重的不良反应 D: 首次获准进口的药品报告所有的不良反应
- 我国药品不良反应的监测报告范围为我国药品不良反应的监测报告范围为（） A: 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应 B: 新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应 C: 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应 D: 满5年的，报告该进口药品引起的新的和严重的不良反应 E: 中药材引起的人体伤害