• 2022-06-06
    药品生产企业不按照规定实施GMP或药品经营企业不按照规定实施GSP的如何处罚?
  • 《中华人民共和国药品管理法》第七十九条规定,药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

    内容

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      药品生产企业实施GMP的法律基础是() A: 宪法 B: 产品质量法 C: 药品管理法 D: 药品质量管理规定

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      新开办药品批发企业和药品零售企业,应当如何实施GSP认证?

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      ()应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作

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      药品经营质量管理规范(GSP)适用于() A: 药品生产企业 B: 药品批发经营企业 C: 药品零售经营企业 D: 中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

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      药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范分别是GAP和GSP。