药品生产企业应当定期进行（），监控GMP的实施情况。
A: 验证
B: 自检
C: 变更
D: 评估
A: 验证
B: 自检
C: 变更
D: 评估
B
举一反三
- 只要是药品生产，就必须实施GMP；只要实施GMP，就必须进行验证。
- GMP自检是指药品生产企业内部对药品生产实施()检查 ，是企业执行GMP的一项重要内容。 A: GMP B: SOP C: SMP D: GSP
- 只要是药品生产，就必须实施GMP；只要实施GMP，就必须进行验证。 A: 正确 B: 错误
- 企业要对对所有影响产品质量的变更进行评估和管理,需要经( )批准的变更应当在批准后方可实施 A: 质量管理部 B: 药品监督管理部门 C: 生产技术部 D: GMP办公室
- 企业应当建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要批准的变更需批准后方可实施，应得到批准的部门是（ ） A: 质量管理部 B: 生产技术部 C: 药品监督管理部门 D: GMP办公室 E: 企业负责人
内容
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如变更可能影响药品的有效期,则质量评估还应当包括对变更实施后生产的药品进行稳定性考察
- 1
实施药品生产过程验证，是制药企业正确、有效实施GMP的基础
- 2
药品生产企业为什么要实施GMP
- 3
药品生产企业应遵循的GMP原则,其中之一为采取经验证的纠正预防偏差和改进变更措施。
- 4
对药品生产企业来讲，实施GMP是强制要求的