药品生产企业应当定期进行(),监控GMP的实施情况。
A: 验证
B: 自检
C: 变更
D: 评估
A: 验证
B: 自检
C: 变更
D: 评估
举一反三
- 只要是药品生产,就必须实施GMP;只要实施GMP,就必须进行验证。
- GMP自检是指药品生产企业内部对药品生产实施()检查 ,是企业执行GMP的一项重要内容。 A: GMP B: SOP C: SMP D: GSP
- 只要是药品生产,就必须实施GMP;只要实施GMP,就必须进行验证。 A: 正确 B: 错误
- 企业要对对所有影响产品质量的变更进行评估和管理,需要经( )批准的变更应当在批准后方可实施 A: 质量管理部 B: 药品监督管理部门 C: 生产技术部 D: GMP办公室
- 企业应当建立变更控制系统,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要批准的变更需批准后方可实施,应得到批准的部门是( ) A: 质量管理部 B: 生产技术部 C: 药品监督管理部门 D: GMP办公室 E: 企业负责人