• 2022-10-25
    所有中间控制(包括生产人员所进行的中间控制),均应当按照经()部门批准的方法进行,检验应当有记录
    A: 质量管理
    B: 质量控制
    C: 质量监管
    D: 生产
  • A

    内容

    • 0

      质量控制的基本要求包括( )。 A: 应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动; B: 应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本规范的要求; C: 由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样; D: 取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。

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      14.对物料、中间产品以及成品进行检验是制药企业( ) A: 质量监督 B: 生产 C: 质量控制 D: 购销

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      应当对从中药饮片()的全过程的生产管理和质量控制情况进行记录。 A: 生产 B: 包装 C: 生产和包装 D: 检验

    • 3

      下列关于药品生产企业质量控制实验室管理的叙述,错误的为((______))。 A: 质量控制负责人只可管理同一企业的一个实验室 B: 质量控制实验室的检验人员应经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核 C: 质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业中专或高中以上学历 D: 质量控制负责人应当具有足够的管理实验室的资质

    • 4

      对于关键工序和特殊工序必须进行重点管理,施工企业可采取______方法进行工序质量控制。 A: 设置质量控制点 B: 设置生产检验人员 C: 确定设备质量控制计划 D: 建立完善的质量信息传递渠道