所有中间控制,包括生产人员所进行的中间控制,均应当按照经质量管理部门批准的方法进行,检验应当有记录
举一反三
- 所有中间控制（包括生产人员所进行的中间控制），均应当按照经（）部门批准的方法进行，检验应当有记录 A: 质量管理 B: 质量控制 C: 质量监管 D: 生产
- 质量控制的基本要求包括( )。 A: 应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动; B: 应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本规范的要求; C: 由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样; D: 取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。
- 合同应当规定何方负责物料的采购、检验、放行、生产和质量控制(包括中间控制)。
- 药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得编造。（)
- 质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。