生产用菌毒种与非生产用菌毒种的加工或灌装______
A: 应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B: 必须使用独立的厂房与设施
C: 与相邻区域应保持相对负压
D: 不得同时在同一厂房进行,储存要严格分开
E: 应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
A: 应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B: 必须使用独立的厂房与设施
C: 与相邻区域应保持相对负压
D: 不得同时在同一厂房进行,储存要严格分开
E: 应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
举一反三
- 《药品生产质量管理规范》规定,中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作()。 A: 应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 B: 应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C: 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开 D: 不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E: 必须与其制剂生产严格分开
- β-内酰胺结构类药品( )。 A: 其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备 B: 必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压 C: 其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统 D: 其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E: 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
- β-内酰胺结构类药品( ) A: 其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备 B: 必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压 C: 其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统 D: 其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E: 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区城严格分开
- 下列各项内容不符合GMP规定的是()。 A: 生产β-内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开 B: 青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压 C: 洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压 D: 强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统
- 生产时,应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是 ( )