下列各项内容不符合GMP规定的是()。
A: 生产β-内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开
B: 青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压
C: 洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
D: 强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统
A: 生产β-内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开
B: 青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压
C: 洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
D: 强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统
举一反三
- 生产用菌毒种与非生产用菌毒种的加工或灌装______ A: 应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 B: 必须使用独立的厂房与设施 C: 与相邻区域应保持相对负压 D: 不得同时在同一厂房进行,储存要严格分开 E: 应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
- β-内酰胺结构类药品( )。 A: 其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备 B: 必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压 C: 其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统 D: 其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E: 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
- β-内酰胺结构类药品( ) A: 其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备 B: 必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压 C: 其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统 D: 其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E: 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区城严格分开
- 生产电子医疗设备和药品的厂房多采用() A: 钢结构厂房 B: 钢混结构厂房 C: 洁净厂房 D: 简易厂房
- 与GMP的规定不符的是( ) A: 洁净室安装的水池、地漏不得对药品产生污染 B: 洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压 C: 不同空气洁净级别的洁净室之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施 D: 洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入 E: 洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株