A: 具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
B: 《医疗机构制剂许可证》有效期为5年
C: 医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》
D: 配制的制剂必须按照规定在本医疗机构使用
E: 医疗机构的制剂不得在市场销售
举一反三
- 医疗机构配制制剂应执行() A: 医疗机构制剂质量管理规范 B: 医疗机构制剂监督管理规范 C: 医疗机构配制质量管理规范 D: 医疗机构制剂生产质量管理规范 E: 医疗机构制剂配制质量管理规范
- 对医疗机构配制制剂管理的下列描述中,错误的是() A: 医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种 B: 医疗机构配制制剂,应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件 C: 医疗机构配制的制剂必须进行质量检验,合格者可在市场销售 D: 医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准 E: 医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程
- 关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是 A: 医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证 B: 医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发 C: 配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用 D: 制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制 E: 医疗机构配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传
- 医疗机构配制制剂时,必须具有《医疗机构制剂许可证》。
- 医疗机构配制制剂,必须取得《医疗机构制剂许可证》。()
内容
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某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是() A: 该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种 B: 该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 C: 如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请 D: 接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业 E: 委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致 F: 医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
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案例分析题某医院需申请新的医疗机构制剂。 该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是() A: 该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种 B: 该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 C: 如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请 D: 接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业 E: 委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致 F: 医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
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有关医疗机构配制制剂,说法正确的是 A: 医疗机构制剂不可以广告宣传 B: 经省级卫生行政部门批准,医疗机构制剂可以在市场上销售 C: 医疗机构配制范围的变更需要经过许可 D: 医疗机构不得在网上发布本医疗机构配制的制剂信息
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以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是:() A: 不得在市场上销售或者变相销售 B: 不得发布广告 C: 不得在医疗机构之间调剂使用 D: 不得配制未取得制剂批准文号的制剂 E: 无《医疗机构制剂许可证》,不得配制制剂
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医疗机构制剂的申请人,应当是______ A: 持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构 B: 取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 C: 持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 D: 符合《医疗机构制剂配制规范》的医疗机构 E: 持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构