下列药品补充申请，由国家食品药品监督管理总局审批的是（ ）
A: 修改药品注册标准
B: 按规定变更药品包装标签
C: 变更药品处方中已有药用要求的辅料
D: 改变所生产新药的有效期
A: 修改药品注册标准
B: 按规定变更药品包装标签
C: 变更药品处方中已有药用要求的辅料
D: 改变所生产新药的有效期
举一反三
- 下列药品补充申请，由国家食品药品监督管理局审批的是() A: 修改药品注册标准 B: 按规定变更药品包装标签 C: 变更药品处方中已有药用要求的辅料 D: 改变所生产新药的有效期 E: 改变影响药品质量的生产工艺
- 生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（） A: 新药申请 B: 进口药品申请 C: 补充申请 D: 仿制药申请 E: 药品生产申请
- 生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是 A: 新药申请 B: 仿制药申请 C: 进口药品申请 D: 补充申请
- 生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册中请为 A: 新药申请 B: 已有国家标准药品的申请 C: 进口药品申请 D: 补充申请 E: 仿制药品申请
- 负责对新药生产申请进行现场核查的部门是（） A: 国家食品药品监督管理总局 B: 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C: 国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心 D: 省、自治区、直辖市药品监督管理部门 E: 中国药品生物制品检定所