制药设备验证确认包括哪些内容？
举一反三
- GMP对制药设备验证有哪些规定？
- 中国大学MOOC: GMP对制药设备的要求包括进行设备验证。
- 下列选项中关于GMP对制药设备验证的规定阐述不正确的是( ) A: 药品生产企业对制药设备应进行产品和工艺验证 B: 设备更新时应定期进行维修.保养和验证,其安装.维修.保养的操作不得影响产品品质 C: 设备更新时应予以验证,确认对药品质量无影响时方能使用 D: 药厂新购进的设备未经及未通过验证的不能投入使用,制药设备的验证不是强制性的。
- 药品生产验证包括厂房、设施及设备的() A: 安装确认 B: 运行确认 C: 性能确认 D: 产品验证 E: 质量验证
- 验证总计划内容包括 A: 确认与验证的基本原则 B: 确认与验证活动的组织机构及职责 C: 待确认或验证项目的概述 D: 确认或验证方案、报告的基本要求