验证实施的步骤包括()。
A: 设计确认
B: 安装确认
C: 运行确认
D: 调整确认
E: 性能确认
A: 设计确认
B: 安装确认
C: 运行确认
D: 调整确认
E: 性能确认
A,B,C,E
举一反三
- 首次验证包括:设计确认、安装确认、运行确认、性能确认、系统与方法验证、工艺验证、运输确认与验证、检验验证、清洁验证、计算机系统验证。
- 药品生产验证包括厂房、设施及设备的() A: 安装确认 B: 运行确认 C: 性能确认 D: 产品验证 E: 质量验证
- PQ是指()。 A: 设计确认 B: 安装确认 C: 运行确认 D: 性能确认
- 验证术语中,Design Qualification(DQ)是指? A: 工艺验证 B: 设计确认 C: 运行确认 D: 产品验证 E: 安装确认
- 在8D活动开展过程中有关D3步骤和D4步骤工作内容正确的是() A: D3步骤是确认和实施临时措施,D4步骤是确认并验证根本原因 B: D3步骤是确认并验证根本原因,D4步骤是确认和实施临时措施 C: D3步骤是实施临时措施,D4步骤是确认临时措施 D: D3步骤是确认根本原因,D4步骤是验证根本原因
内容
- 0
以下属于运行确认内容的是( ) A: 工作条件确认 B: 功能确认 C: 空载、负载运转确认 D: 安全性能确认
- 1
以下属于设计确认内容的是( ) A: 用途功能确认 B: 人员确认 C: 设计文件确认 D: 安装和竣工设备确认
- 2
会计确认包括() A: 初次确认 B: 资产确认 C: 再次确认 D: 收入确认 E: 费用的确认
- 3
按不同的实施阶段归纳,验证包括 A: 首次验证 B: 持续工艺确认 C: 变更验证 D: 再确认与再验证
- 4
验证总计划内容包括 A: 确认与验证的基本原则 B: 确认与验证活动的组织机构及职责 C: 待确认或验证项目的概述 D: 确认或验证方案、报告的基本要求