• 2022-06-06
    验证术语中,Design Qualification(DQ)是指?
    A: 工艺验证
    B: 设计确认
    C: 运行确认
    D: 产品验证
    E: 安装确认
  • B

    内容

    • 0

      验证按实施阶段不同可分为 A: 首次验证 B: 持续工艺确认 C: 变更验证 D: 同步验证 E: 再验证

    • 1

      下列过程属于确认的是:( ) A: 设备验证 B: 检验方法验证 C: 工艺验证 D: 清洁验证

    • 2

      验证总计划内容包括 A: 确认与验证的基本原则 B: 确认与验证活动的组织机构及职责 C: 待确认或验证项目的概述 D: 确认或验证方案、报告的基本要求

    • 3

      生产过程中采用的计算机软件对产品质量有影响的,要进行( ) A: 验证 B: 确认 C: 验证或确认 D: 验证和确认

    • 4

      下面哪些文件是设计开发验证阶段形成的()。 A: 工艺验证计划和报告(包括关键工序的验证及特殊工序的确认) B: 清洁验证 C: 设计开发验证评审报告 D: 注册检测报告 E: 设备验证