NDA/BLA递交之后,有两种审评方式,标准审评(__个月)和加速审评(__个月,临床效果,高风险、严重疾病,存在未满足临床需求)。
A: 6;3
B: 8;3
C: 10;4
D: 10;6
A: 6;3
B: 8;3
C: 10;4
D: 10;6
举一反三
- 肺结核化学治疗的总疗程一般为() A: 1~3个月 B: 4~6个月 C: 6~8个月 D: 8~10个月 E: 10~12个月
- 一般主张开始添加辅食的年龄是() A: 2~3个月 B: 3~4个月 C: 4~6个月 D: 6~8个月 E: 8~10个月
- 肺结核病的初治治疗疗程必须达到() A: 3~4个月 B: 4~6个月 C: 6~8个月 D: 8~10个月
- 新药审评合格取得试生产批文后,其试生产期为 A: 6个月 B: 10个月 C: 一年 D: 两年 E: 三年
- 婴儿期添加含铁丰富的辅食时间应该是() A: 2~3个月 B: 3~4个月 C: 4~6个月 D: 6~8个月 E: 8~10个月